NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒

1. 有可能的使用

該低突變病毒參考 (LMVR) 旨在用作對(duì)照，以確定單個(gè)測(cè)定在 MAPREC 測(cè)定中是否有效。選擇候選參考材料的 % 480-A 和 525-C 含量，使得 MAPREC 方法中固有的生物學(xué)變異會(huì)導(dǎo)致100 次測(cè)定中只有大約 1 次得出無效結(jié)果。

2. 注意

NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動(dòng)物，其中沒有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

根據(jù) WHO 的一項(xiàng)合作研究，00/416 的 480-A、525-C 值為 1.84%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。

每個(gè)小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長(zhǎng)的 1 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Sabin)。兩種含有 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G、525-T 的脊髓灰質(zhì)炎病毒原種是通過 PCR 定點(diǎn)誘變從克隆的 DNA 中產(chǎn)生的。該DNA在體外被逆轉(zhuǎn)錄并轉(zhuǎn)染到HEp2c細(xì)胞中。在準(zhǔn)備散裝之前，將原料以不同的比例混合，并由 MAPREC 進(jìn)行測(cè)試，以確定最終散裝懸浮液中合適的原料體積，填充為 00/416。

5. 存儲(chǔ)

材料應(yīng)冷凍到達(dá)。

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –70°C 或以下。

6. 開樣指南

NIBSC 00/416 脊髓灰質(zhì)炎病毒1型低突變病毒  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。 無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。 這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。 如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。 取下塞子以便進(jìn)入。 應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

MAPREC 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序可從以下網(wǎng)站獲得： 世界衛(wèi)生組織生物制品主任。 此程序要求在每個(gè) MAPREC 測(cè)定中測(cè)試 00/416 的等分試樣并用于驗(yàn)證測(cè)試。