SRM965b冷凍人血清中的葡萄糖(nist標準品)

SRM965b冷凍人血清中的葡萄糖(nist標準品)主要用于評估人血清中葡萄糖測定程序的準確性。它還旨在用于驗證工作或輔助參考材料。因為它是由經(jīng)過修飾以達到目標濃度的人血清庫制成的，所以在所有常規(guī)葡萄糖測量程序中，這種材料可能無法與天然人血清互換。

SRM 965b由八個火焰密封的冷凍人血清安瓿組成，兩個安瓿分別處于四種不同的葡萄糖濃度水平。每個安瓿含有 2.00 mL ± 0.04 mL 人血清。

SRM 965b  冷凍人血清中的葡萄糖 標準品 由 Aalto Scientific (Carlsbad, CA) 制備。該材料由正常人血清制備，其外觀為無顆粒物質(zhì)的透明琥珀色溶液。分析方法：對于此 SRM 的認證，使用了 NIST 確定方法 ID/GC/MS。該方法涉及將葡萄糖轉(zhuǎn)化為乙酸硼酸二丁酯衍生物。該方法被國家臨床實驗室標準委員會 (NCCLS) [3] 認為是確定的血清葡萄糖方法 [2]，并被美國可追溯性聯(lián)合委員會批準為更高階的參考測量程序。

在進行認證分析時進行同質(zhì)性評估。設計了分層抽樣計劃來測試安瓿批次的同質(zhì)性。當針對制備安瓿的順序作圖時，數(shù)據(jù)中沒有明顯的趨勢。

表 1 中提供了葡萄糖的認證濃度值。NIST 認證值是 NIST 對其準確性具有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調(diào)查或考慮在內(nèi)[ 1]。每個級別的認證濃度值是基于 NIST 確定同位素稀釋氣相色譜 - 質(zhì)譜 (ID/GC/MS) 方法測定葡萄糖 [2,3]。四個濃度水平的濃度及其擴展不確定度列于表 1。認證濃度僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清；請參閱“存儲和使用說明"。

SRM965b冷凍人血清中的葡萄糖(nist標準品)用于研究用途。這是一種人源材料。將產(chǎn)品視為能夠傳播傳染病的生物危險材料。

該血清的供應商報告說，用于制備該產(chǎn)品的每個供體單位的血清或血漿均已通過 FDA 批準的方法進行測試，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類免疫缺陷 (HbsAg) 無反應性/陰性 ( HIV) 1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。但是，沒有任何已知的測試方法可以*保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染原。因此，這種基于人體血液的產(chǎn)品應按照疾病控制中心/美國國立衛(wèi)生研究院手冊 [5] 中對任何潛在感染性人體血清或血液樣本的建議在生物安全級別 2 或更高級別進行處理。

SRM 965b  冷凍人血清中的葡萄糖   標準品 在 NIST 的 –80 °C 下儲存。血清冷凍運輸（在干冰上），收到后應冷凍儲存，直到準備使用。 –20 °C 的冷凍溫度可以存放長達一周。如果預計儲存時間更長，則材料應儲存在 –50 °C 或以下。 SRM 不應暴露在陽光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲存解凍材料可能會導致葡萄糖濃度發(fā)生變化。

待分析的 SRM 安瓿瓶應從冰箱中取出并在室溫（20 °C 至 25 °C）下靜置直至解凍。材料解凍后，應立即使用。在取出等分試樣之前，應輕輕旋轉(zhuǎn)材料以混合。請注意，安瓿不是預先設定好的。打開時，戴上防護手套以避免受傷，用銼刀或其他合適的設備在安瓿的頸部劃傷，然后快速打開。