NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途

NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)，它的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11。ISI值是在一項(xiàng)針對(duì)世界衛(wèi)生組織組織因子國(guó)際參考制劑的合作研究中確定的，該制劑來(lái)源于人（rTF/09）和兔（RBT/05）。

NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（凍干部分編碼14/324），溶液的殘留物，含有：

組織因子（TF）。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)，并使用離子交換和尺寸排阻色譜純化。混合磷脂。單個(gè)磷脂組分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中含有抗氧化劑，以防止氧化。穩(wěn)定器。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。防腐劑。碟氮化鈉（0.04%）用作凍干產(chǎn)品DILUENT FOR Reconstruction（編碼14/326）中的防腐劑。這是一種液體制劑，含有：氯化鈣、肝素中和劑（聚異戊二烯）和防腐劑。

NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。?fù)溶前，在室溫下平衡安瓿至少15分鐘。將瓶子在室溫下靜置20分鐘，然后輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。確保整個(gè)凍干試劑溶解。如果需要多個(gè)安瓿來(lái)完成任何一個(gè)校準(zhǔn)過(guò)程，請(qǐng)將安瓿中的內(nèi)容物集中起來(lái)。將重構(gòu)的凝血活酶（rTF/16）置于室溫下，并在重構(gòu)后4小時(shí)內(nèi)使用。未使用的材料應(yīng)丟棄。

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