SRM 921a皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品高純度材料測(cè)定

SRM 921a 皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品（氫化可的松） 被證明是已知純度的純化學(xué)物質(zhì)。NIST SRM 921a - 皮質(zhì)醇（氫化可的松）旨在用于確定皮質(zhì)醇數(shù)量的臨床測(cè)量實(shí)驗(yàn)室程序的校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化。一單位 SRM 921a 由 1 克高純度結(jié)晶皮質(zhì)醇組成。

經(jīng)認(rèn)證的皮質(zhì)醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)：99.3 % ± 0.4 %

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

NIST SRM 921a 皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品 應(yīng)儲(chǔ)存在其原始容器中，密閉并冷藏（2°C 至 8°C），遠(yuǎn)離直射光。 SRM 921a 應(yīng)始終避免受潮和受熱，并且在使用時(shí)無(wú)需預(yù)先干燥。在打開(kāi)容器之前，讓材料與環(huán)境室溫（20 °C 和 30 °C 之間）平衡。最小樣本量為 5 毫克。

來(lái)源和分析

材料來(lái)源： 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 921a 皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品（氫化可的松）源材料從商業(yè)供應(yīng)商處獲得。分析方法和異質(zhì)性

評(píng)估：

SRM 921a 皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)品化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性分析由 NIST 使用 11 個(gè)單位進(jìn)行，這些單位在整個(gè)生產(chǎn)批次中定期選擇。實(shí)施了使用內(nèi)標(biāo)方法的 1H-qNMR 初級(jí)比率測(cè)量程序，用于測(cè)定皮質(zhì)醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)，計(jì)量學(xué)可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區(qū)間的計(jì)算是在貝葉斯范式下使用 1H-qNMR 程序的分層測(cè)量模型進(jìn)行的 [7,8]。

在填充順序方面沒(méi)有觀察到皮質(zhì)醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)的趨勢(shì)，并且在 95% 的置信水平上沒(méi)有顯著的異質(zhì)性。在 95% 的置信水平下，通過(guò) 1H-qNMR 估計(jì)確定的可的松雜質(zhì)含量為 0.2% ± 0.1%。通過(guò)帶紫外檢測(cè)的液相色譜、帶質(zhì)譜檢測(cè)的液相色譜和熱重分析，對(duì)雜質(zhì)成分的評(píng)估進(jìn)行了支持和確證測(cè)量。

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