1510051 胃蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品 材料的可能性應(yīng)用

1510051 胃蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：Pepsin for Assay

品牌：美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品   CAS編號：9001-75-6

1510051 胃蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品用途

主要用于魚粉制造和其他蛋白質(zhì)(如大豆蛋白)的水解,干酪制造中的凝乳特點(diǎn)(與凝乳酶合用),亦可用于防止啤酒的冷藏混濁。胃蛋白酶是一種消化性蛋白酶，由胃部中的胃粘膜主細(xì)胞（gastricchiefcell）所分泌，功能是將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段。胃蛋白酶的前體被稱為胃蛋白酶原。一種酸性蛋白酶。從動物胃黏膜提取的一種蛋白酶。能分解蛋白質(zhì)中由芳香族氨基酸或酸性氨基酸所形成的肽鍵，故能催化酪蛋白、球蛋白、組蛋白，動物的角、指甲和羽毛中的角蛋白，以及催化植物蛋白等的水解。

1510051 胃蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品臨床應(yīng)用

胃液胃蛋白酶測定可用于鑒別神經(jīng)性低酸癥和胃性低酸癥，當(dāng)胃酸過少或缺乏時(shí)，前者胃蛋白酶的含量有時(shí)正常而后者鹽酸與胃蛋白酶同時(shí)缺乏。一般認(rèn)為胃性低酸癥是由于胃粘膜的重癥器質(zhì)性變化所致，特別是對于惡性貧血、無酸癥、無胃蛋白酶分泌是診斷上的重要所見。慢性胃炎、慢性胃擴(kuò)張、慢性十二脂腸炎等胃蛋白酶的分泌常減少。

1510051 胃蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計(jì)算：USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計(jì)算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨(dú)立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗(yàn)結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗(yàn)證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因?yàn)楹屠么饲芭芜M(jìn)行檢驗(yàn)相比，可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因?yàn)樾枰u價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗(yàn)的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。

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