1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品usp美國應(yīng)用

1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品臨床應(yīng)用

米卡芬凈鈉不僅對念珠菌屬和曲霉菌屬有很高的活性，同時對唑類和兩性霉素B耐藥的菌株也有活性?？梢詥为毢吐?lián)合其他抗真菌藥對免疫缺損患者的念珠菌病和曲霉病進行治療，也發(fā)現(xiàn)其對預(yù)防接受干細胞移植患者感染真菌有作用。

1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品藥物相互作用

由于米卡芬凈鈉不經(jīng)由細胞色素酶P450系統(tǒng)代謝，也不是腸道或組織中P-糖蛋白的底物，其藥物相互作用不常見。因此與唑類抗真菌藥相比藥物相互作用較少。本品與他克莫司合用，藥動學(xué)數(shù)據(jù)沒有改變。米卡芬凈鈉可輕度抑制環(huán)孢素代謝，因此，在兩藥合用時應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素血濃度。當(dāng)米卡芬凈鈉達到穩(wěn)態(tài)濃度時，西羅莫司和硝苯地平的血藥濃度分別增加21%和18%，因此當(dāng)以上兩藥與米卡芬凈鈉聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測其毒性作用，必要時減少劑量。

1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：Micafungin Sodium

品牌：美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品    CAS編號：208538-73-2

USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計算：USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。

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